ISO 9001 et ISO 15189 : ce que ces certifications changent pour vos résultats d'analyse

Vous avez peut-être remarqué les mentions ISO 9001 et ISO 15189 sur nos documents. Deux certifications distinctes, mais complémentaires, qui encadrent la fiabilité de vos résultats d'analyse du premier au dernier maillon.

Deux certifications, deux objectifs différents

ISO 9001 et ISO 15189 sont souvent citées ensemble, mais elles ne couvrent pas la même chose. La première certifie l'organisation générale du laboratoire ; la seconde atteste spécifiquement de sa compétence technique à réaliser des analyses médicales fiables.

ISO 9001 : la rigueur organisationnelle

La norme ISO 9001:2015 certifie le système de management de la qualité d'une organisation, quel que soit son secteur d'activité. Elle porte sur la gestion des processus, la formation du personnel, l'amélioration continue et la satisfaction des patients. Le Laboratoire SEKKAT est certifié ISO 9001:2015 par AFNOR Certification (accréditation COFRAC n° 4-0001), pour l'ensemble de ses activités d'analyses médicales.

ISO 15189 : la compétence technique

Plus spécifique aux laboratoires de biologie médicale, la norme NM ISO 15189:2023 va plus loin : elle évalue directement la compétence technique du laboratoire à produire des résultats fiables, depuis le prélèvement jusqu'à la validation biologique, en passant par la calibration des équipements, la traçabilité et le contrôle qualité de chaque analyse. Cette accréditation est délivrée en fonction d'une portée précise, qui liste les analyses concernées.

Ce que ces certifications changent concrètement pour vous

• Des équipements régulièrement calibrés et contrôlés selon des procédures strictes.
• Un personnel formé et évalué en continu.
• Une traçabilité complète de votre échantillon, du prélèvement au résultat.
• Des contrôles qualité systématiques à chaque étape du processus analytique.
• Un audit régulier du laboratoire par un organisme indépendant, qui vérifie le maintien de ces exigences dans la durée.

Les certifications du Laboratoire SEKKAT

Le Laboratoire SEKKAT est certifié ISO 9001:2015 depuis 2022 par AFNOR Certification (certificat n° 2022/101648.3), et accrédité NM ISO 15189:2023 depuis 2026 par le Ministère de l'Industrie et du Commerce (SEMAC), pour la portée d'accréditation AA 13/2025. Ces deux reconnaissances s'inscrivent dans une démarche qualité continue, initiée depuis la fondation du laboratoire en 2007.

Informations issues des documents de certification du Laboratoire SEKKAT, disponibles sur demande.